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ISO22000标准的特点
发布时间:2012.03.06

为组织开展HACCP体系认 证的需要,标准化组织农产食品委员会(ISO/TC34)成立了WG8工作组,参照质量的环境管理体系标准(ISO90001/ISO14001)的框架起草了食品管理体系标准(ISO22000)。2004年6月,ISO发布了ISO22000标准草案(DIS稿),进入各成员国为期5个月的表决阶段,并计划于2004年第四季度发布标准草案(FDIS)。预计ISO将于2005年下半年正式发布ISO22000《食品管理体系对整个食品链中组织的要求》。这是标准化组织发布的继ISO9000和ISO14000后用于合格平定的三个管理体系标准。ISO22000将新的管理理念与食品控制的工具——HACCP原理融合,将在范围内产生而又深远的影响。纵观ISO22000(DIS)标准,其以下特点引人注目。
一、食品管理范围延伸至整个食品链对于生产、制造、处理或供应食品的组织,食品的要求是要的。这些组织都应认识到,对表明并证实其识别和控制食品危害能力的要求日益增加,并认识到影响食品的诸多因素。这个标准的要求可用于食品链内的组织,如饲料生产者、食品制造者、运输和仓储经营者、分包者、0售分包商、餐饮经营者,以及相关组织,如设备生产、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产组织。食品与食源性危害在食品消费阶段(由消费者吸收)的水平和存在的危害有关。由于在食品链的阶段都可能引入食品危害,因此通过整个食品链进行控制是需的。所以,食品是基于通过食品链的参与者共同努力而的连带责任。认识到组织在食品链所处的角色,是在食品链内地相互沟通,以供给消费者食物产品所需的。图1列举了食品链中典型相关方之间沟通渠道的可能范围。图1食品链沟通实例ISO22000以“前提方案”的概念替代了传统的GMP(良好规范)和SSOP(卫生程序)概念。前提方案是一个可替代词,根据食品经营组织在食品链中所处的位置和食品管理的需要,可包括以下一个或几个环节:GMP(良好规范)、GAP(良好农业规范)、GHP(良好卫生规范)、GDP(良好销售规范)、GVP(良好规范)、GPP(良好生产规范)、GTP(良好贸易规范)、基础设施和维护方案,以及备方案(SSOP和其他SOP)。
二、管理领域理念与HACCP原理的融合过程方式、系统管理及持续改进是现代管理领域理念的内容。将所接受的输入转化为输出的活动都可以视为过程。组织为了能地运作,须识别并管理许多相互关联的过程。一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。组织系统地识别并管理过程以及过程之间的相互作用,称之为“过程方法”。所谓系统管理,即针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,助于提组织的和效率。系统方法的特点在于它围绕某一设定的方针和目标,实现这一目标的关键活动,识别由这些活动构成的过程,分析这些过程间的相互作用和相互影响的关系,按某种方式或规律将这些过程地组合成一个系统,管理由这些过程构成的系统,使之协调地运行。持续改进的目的是组织的和效率,包括产品的特性、过程和效率所开展的活动。通过测量分析现状、建立目标、寻找解决办法、实施解决办法、测量实施结果、直致纳入文件等活动,实施不断的PDCA(计划、实施、检查、改进)。以上原则在ISO22000(DIS)标准中主要体现在以下几个方面。1、食品目标导向建立一个系统,以的方法实现组织的的食品方针和目标。由组织到管理者制定食品方针,并进行相关的沟通。高管理者应组织的食品方针与其组织在食品链中的位置相关,食品方针符合与客户商定的食品要求和法律法规要求,食品方针在组织的各个层次上得到沟通、实施和保持,并对其持续适宜性进行评审,同时在食品方针中阐述沟通的作用。食品方针应得到可测量的目标的支持。2、过程的识别和危害分析组织应策划和开发食品实现所需的过程,在实施前提方案(包括基础设施、维护方案、前提方案)的基础上,对食品危害造成后果的严重程度及其发生的可能性进行危害分析并危害,作为HACCP计划和前提方案组合控制的对象。3、体系的实施和运行的产品生产,要求和谐地整合不同类型的前提方案和详尽的HACCP计划。基础设施和维护方案用于阐述食品卫生的基本要求和可接受、具特性的良好(农业、卫生等)规范,而前提方案则用于控制或降产品或加工环境中的食品危害的影响。HACCP计划用于管理危害分析中的关键控制,或降产品中特定的食品危害。在危害分析中,组织的策略,以通过组合前提方案合HACCP计划进行危害分析。4、体系的和测量测量除了HACCP原理所包含的关键控制点的监控之外,还包含危害分析输入的持续更新,前提方案和HACCP计划中要素的实施和,基础设施和维护方案,体系运行后危害水平降的绩效,人力资源管理的,产品的测试(要时),审核等。对以上内容的验证结果再进行评价和分析,对前提方案和HACCP计划的组合控制的进行确认,将验证和确认的结果输入持续改进。测量建立在的决策方法的基础上,对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是决策的基础。依据准确的数据和信息进行逻辑推理分析,或依据信息作出直觉判断是一种良好的决策方法。利用数据和信息进行逻辑判断分析时可借助其他的手段,如统计等。5、持续改进体系持续改进是组织的一个目标。组织应通过有关食品的策划和实现的要求,持续改进食品管理体系。持续改进的输入包括内外部的沟通、管理评审、审核、验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品管理体系的新。
三、强调交互式沟通的重要性ISO22000(DIS)标准在“引言”中指出,相互沟通是食品管理体系的关键要素。在食品链中沟通是需的,以在食品链各环节中的相关食品危害都得到识别和控制。这表明组织沟通的需要,包括在食品链中与其上游和下游组织的沟通。基于系统性危害分析所进行的沟通,也助于体现客户和供方关于可行性、需要和对产品影响的需求。这个标准在4.1“总要求”中提出“在食品链范围内沟通与其有关的适宜信息;在组织内沟通有关食品管理体系发展、实施和新的信息,以在要足本标准的要求。”该标准的5.6条款明确了和外部沟通的要求。为整个食品链获得的食品的信息,组织应为建立、实施和保持食品管理体系作出,并与下列外部相关方沟通:供方和合同方、客户,与产品信息(包括有关预期用途的说明、具体贮存要求、适应时包含保质期)、有关的询问、合同或定单处理,包括修订和客户反馈及投诉、食品管理当局、影响或将受到食品管理体系或新影响的其他组织。沟通应食品小组及时获得变的信息,包括产品或新产品,原料、辅料和服务,生产系统和设备,生产场所,设备位置,周围环境,清洁和卫生计划,包装,贮存和分销体系,人员资格水平和职责、权限分配,法规要求,与食品危害和控制措施有关的知识,组织应遵守的顾客、行业和其他要求,来自外部相关方的询问,与产品有关危害的抱怨,以及影响食品的其他因素。组织应将内外部信息沟通作为食品管理体系新和管理评审的输入。在人力资源方面,组织应影响食品的人员意识到进行内外部沟通的要性。组织产品和(或)过程种类的使用者和消费者,并应考虑消费群体中的易感人群,应识别非预期但可能出现的产品不正确的使用和方法。危害识别和可接受水平的包括外部信息,如产品的流行和其他历史数据;来自食品链,可能与产品、中间产品和食品链终端(消费阶段)的相关的食品危害信息。四、法律法规要求时食品管理体系的前提这个标准在“引言”中指出:“本标准旨在协调范围内的食品链中食品管理在经营上的要求。本标准于寻找比法律的通常要求明确、和谐和完整的食品管理体系的组织。本标准不用于制定规章目的的要求。”然而,这个标准要求组织将适用食品的有关法规和规章的要求融入到食品管理体系。
为实现组织将适用的与食品有关的法规和规章的要求融入到食品管理体系的目的,这个标准在以下几个方面规定了管理要求:
1、在“范围”内指出,食品管理体系的目的可包括需要展示其控制食品危害的能力,以持续提供的产品,签约客户和适用的、规定的食品要求;证实与食品使用的法律法规要求的1致性。
2、在“食品方针”中规定,组织的高管理者应食品方针符合与客户商定的食品要求和法律法规要求。
3、在内外部沟通方面,包含法律法规和其他要求。这个标准明确要求,记录来自顾客及主管部门的与食品有关的要求,保持获取外部要求和交流的动态新,并输入到管理评审。这就要求组织须建立外部沟通的渠道和沟通的方式,定期进行交互式沟通。
4、当选择和设计前提方案时,组织应考虑、利用与已有设计预先方案适宜的信息(如法规、客户要求、指南、法典原理和规范标准、行业标准)。目前,我国发布的各行业及出口卫生规范属于基础设施和维护方案的范畴,都属于法规要求,须纳入食品管理体系。
5、产品特性的描述。对原料、辅料和产品接触材料的产品描述,包括化学、生物和物理特性,辅料的组成(含添加剂和加工助剂),产地,生产方法,交付方式(含包装和贮存条件),使用或加工前的处理和(或)准备,涉及食品的接受准则或与其预期用途相应的采购原料和辅料的规范。对产品的特性描述,包括产品名称或类似的标识,组成,与食品有关的化学、生物和物理特性,预期的保质期和贮存条件,预期用途,包装,与食品有关的标识,搬运、准备和使用说明书,分销方式。组织应识别与产品特性有关法律法规规定的食品要求、将其作为产品描述的输入,将产品描述、预期用途和流程图作为危害分析的输入。
6、法律法规和其他要求是危害识别的输入之一。针对每1个的食品危害,对产品食品危害的可接受水平均应尽可能予以。的水平应考虑现有法律法规的要求、顾客对食品的要求、产品的预期用途。
7、组织为识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系所建立的追溯性系统,应符合顾客和法律法规的要求,与产品标签有关的要求。
8.对照溯源到或标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。有关测量装置的法律法规要求是定期校准或检定的输入。
9.内外部沟通包括对适用法律法规的沟通,应将其作为管理评审的输入。组织的食品小组应定期评价和评定顾客反馈,包括食品的抱怨、内审的结果、验证活动分析的结果,从而为体系的动态新提供输入。验证结果的评价可基于对产品样品的测试,因此样品标准是重要的法律法规要求。五、风险控制理论在食品管理体系中的体现这个标准在“应急准备和响应”中规定,管理者应考虑能够影响组织有关食品的潜在紧急情况和事故并表明如何管理,结果应包括在管理评审的输入中。组织应识别潜在事故、紧急情况和事,如火灾、洪水、恐怖活动、人为破坏)、能源故障(如停电)、环境污染、新的危害的出现或由于商业风险的识别,组织应策划应急准备和响应措施,包括人力资源、基础设施、应对程序等。要时,实际发生事故或紧急情况之后,应评审和修改应急准备和响应文件。在这个标准中,风险控制还体现在产品召回的要求方面。7.9.5条款规定,为已被为受影响批次的产品在交付后能够及时、召回,组织应建立、保持形成文件的程序,以通知相关方(如消费者)。应将产品召回的原因、范围和结果报告管理者,作为管理评审的输入。组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回等方法,验证召回方案的。产品召回、可追溯的系统为基础。7.9.2条款规定,组织应建立可追溯性系统,识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系。追溯性系统应能够识别从直接供方的进料和产品分销到直接分销方的情况。追溯性系统的详略程度应当考虑可能发生的召回和法律法规的要求。

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