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推行ISO/TS16949推行质量管理体系质量部工作职与工作任务 发布时间:2012.03.06 一、品和质 A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单;外来文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任 3. 体系文件和资料的标识(图号/编号、改、受控、存档责任件) 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的改(改权限、更改标识、相关文件的同步改、版本状态一览表) 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件(火、潮、霉、蛀、损坏、窃) 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定(一览表) 11. 存档及借阅规定 12. 企业文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件定期检查 B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求(标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核) 4. 存档责任(涉及产品的在产品新换代后保存15年) 5. 贮存条件(火、潮、霉、蛀、损坏、窃) 6. 电子文件的管理规定 7. 存档范围/存档期限的规定(一览表) 8. 借阅规定 9. 失效记录的处理 C1、质量管理体系审核 1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格 2. 内审年度计划和审核实施计划 3. 按部门审核检查表 4. 审核实施(审核记录表、次会议记录等) 5. ISO/TS16949体系审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施的验证 C2、产品审核 1. 产品审核年度分月计划(覆盖产品) 2. 产品审核缺陷分级指导书 3. 产品审核报告 4. 产品审核QKZ趋势分析 5. 导出纠正和措施 D、持续改进过程(推动、全员参与) 1. 制定年度持续改进计划(注意与纠正措施的区别) ¨顾客的项目(质量、成本、交付) ¨产品、过程 2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目 3. 有形、无形验证 4. 开展群众性改进活动(体现全员参与) □品和质部负责“ QCC ” □党委工作部负责“合理化建议和改进” □综合管理部负责“六改活动” □产品开发部负责“0缺陷工程” 5. 高管理层要组织,须营造持续改进的工作氛围。 E、纠正和措施 1. 规定解决问题的方法(4D/8D) 2. 重复的发生不合格的识别和应用8D方法解决 3. 内外部发生的不合格须闭环 4. 重大的纠正和措施输入管理评审 F、管理评审 1. 管理评审计划 2. 管理评审的输入及职能 3. 管理评审准备 4. 管理评审的实施 5. 管理评审报告 6. 导出改进计划 7. 改进计划的实施和跟踪 8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。(如生产例会、质量例会、发展例会、销售例会等) G、检验和试验状态 1. 检验和试验的4种状态的规定 2. 各状态标识和场合的管理责任 3. 状态区域的设定 H、不合格品的控制 1. 不合格品的判定权限 2. 不合格品的判定依据 3. 不合格品反应计划(进货、过程、成品、产品审核、已发运产品)=控制计划 4. 不合格品的可视标识 5. 不合格品的处置权限(评审、判定、报废) 6. 不合格品的处置分类(让步接受、降使用、返工、返修、报废) 7. 返工产品的控制(复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给0售商) 8. 返修产品的控制(复检、须通知顾客并同意) 9. 不合格品的定期统计分析(包括退货产品) 10. 不合格品优先减计划 11. 重复不合格的识别、纠正实施(见E、纠正和措施) 12. 形成《月份公司质量分析报告》,提交高管理层,召开质量例会。 I、检验、测量和试验设备的控制 1. 计量管理人员的资格 2. 委托外部检验和试验的资质证明 3. 检验测量和试验设施的管理(包括台账管理) 4. 检 测设施的周期检定策划 5. 周期检定的实施方法 6. 使用期限的标识管理 7. 检验测量和试验设备的保养规定 8. 要的检定规程及校准记录(针对自检的器具) 9. 量值溯源关系 10. 量值失效的反应计划 11. 测量系统分析计划 12. 测量系统分析和判定 13. 要的纠正措施 14. 试验室质量体系管理 J、进货检验和试验 1. 质量判定的权限 2. 进货检验试验指导书 3. 可接受准则(C=O) 4. 紧急放行规定(权限、职责、程序) 5. 让步接收规定(范围、权限、职责、程序) 6. 检验和试验状态标识 7. 进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡 8. 分承包方进货检验和试验数据的传递给采购部门进行供货业绩评价的输入 9. 固定的记录表式 K、过程检验和试验 1. 不合格品判定的权限 2. 自检责任、检查员巡检和专检责任(三检制) 3. 质量监控人员的职责和权限 4. 过程检验试验指导书 5. 可接受准则(C=O) 6. 例外转序规定(权限、职责、程序) 7. 让步接收规定(范围、权限、职责、程序) 8. 检验和试验状态标识 9. 不合格品控制(标识) 10. 质量统计、缺陷收集卡 11. 固定的记录表式 L、检验和试验 1. 不合格品判定的权限 2. 成品检验人员的职责和权限 3. 检验试验规范 4. 可接受准则(C=O) 5. 让步接收规定(顾客同意) 6. 检验和试验状态标识 7. 不合格品控制(标识) 8. 质量统计、缺陷收集卡 9. 固定的记录表式 10. 全尺寸检验和功能试验指导书 11. 全尺寸检验和功能试验计划 12. 全尺寸检验和功能试验报告(自检和委托外部试验) 13. 产品审核报告(见C3) M、检验人员资质 1. 持证上岗 2. 检验知识技能定期考核 3. 行使鉴别、报告、把关的检验职能 4. 身体素质适合检验工作(如视力证明) 5. 检验印章的可追溯性及其使用严肃性。
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