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GMP 审核时需要审阅的文件有哪些
发布时间:2012.03.17
1.来料检验程序和记录
2.原料规格、物料数据表和分析报告
3.客户定单处理程序和记录
4.客户投诉处理程序和记录
5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制信息和负责人员的等
6.原料和成品的储存控制记录
7.生产记录
8.质量控制测试报告记录
9.运输车辆的检查、清洁&消du程序和记录
10.公司产品和原料规格
11.培训手册和记录
12.设备的清洁和消du程序及记录
13.设备维护记录例如水系统、空调等
14.工厂整理和每日清洁及消du程序和记录
15.设备校正手册和记录
16.批准供应商情单和记录
17.原料和成品的放行和拒收标准
18.内审记录
19.虫害控制记录等

 

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