CE认 证-流程

此流程适用于CE覆盖的产品：

一步：产品符合的指令和协调标准
过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品指令基本要求的详细文件。

二步：产品应符合的详细要求
您须您的产品欧盟相关法律的基本要求。产品其所适用的协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准是自愿的，您也可以选择其他方式来相应的基本要求。

三步：产品是否需要公告参与检验
您的产品所涉及到的每1个指令都对是否需要由三方公告来参与CE的审核有详细的规定。并不是产品都强制要求通过公告认 证，所以是否真的需要公告参与是重要的。这些公告都是由欧盟委员会的，并在NANDO（新方法指令公告）的档案中有详细的清单。

四步：测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能欧盟法规的基本要求。

五步：起草并保存指令要求的文件
制造商须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的文件（TCF）。如果相关授*权部门要求，制造商须将文件及EC符合性声明一起提交检查。

六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity）
CE标志须由制造商或其代表加贴在产品上。CE标志须按照其标准图样，清楚且的贴在产品或其铭牌上。如果公告参与了产品的认 证，则CE标志须带有公告的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以证明产品CE要求。

经过以上六个步骤，您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。

此流程适用于厂商找三方实验室申请CE认 证的流程：

（一方是组织内的实验室，检 测自己生产的产品，或委托某实验室代表其检 测自己生产的产品、数据为我所用，目的是提和控制自己生产的产品的质量。二方也是组织内的实验室，检 测供方提供的产品，或委托某实验室代表其检 测供方提供的产品，数据为我所用，目的是提供和控制供方产品的质量。三方则是于一方和二方、为社会提供检 测服务的实验室，数据为社会所用，目的是提供和控制社会产品的质量。另外，一、二、三方实验室是可以互相转换的，三方可以变成一、二方，而一方也可以同时是二方。如果实验室是某从事检 测或校准的一个部门，且为本提供服务，则该实验室就是一个典型 一方实验室. )
1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和文件一并寄给实验室（要时还要求申请公司提供一台样机）。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人报价，并将样品和有关文件送到实验室。
5. 申请人提供文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认 证费用。
7. 实验室进行产品测试及对文件进行审阅。
8. 文件审阅包括：
a文件是否完善。
b文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。
9.如果文件不完善或未使用规定语言，实验室将通知申请人改进。
10.如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的资料进行改，以便反映改后的实际情况。
11.本页9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。
12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13.实验室向申请人提供测试报告或文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。
14.申请人签署CE自我声明，并在产品上贴附CE标示。