标准化组织(ISO)于2007 年11 月正式发布ISO22716：2007， 化妆品优良制造规范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。　　
ISO 22716其主架构之要求著重于工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生产、控制、储存和运送等方面的要求。指引涵盖产品各方面的品/质控制要求，但没有涵盖工厂厂区内的人员安环境保护。并且该指引不适用于研究发展与成品运输过程。　　
目前各国实施ISO 22716/化妆品GMP现况　　

ISO 22716验厂已经进入执行程序，对化粧品产业已造成大的冲击。业者如无法确实遵循ISO 22716，将会形成 贸易间之 障碍。　　
已同意考虑以ISO/TC217 22716标准，修改现行FDA指引　　
欧盟欧盟标准委员会(CEN)正式并强制施行ISO/TC217 22716 标准　　
日本化妆品工业联合会(JCIA)已通告采用ISO/TC217 22716 标准　　
东协已在2008 年后强制 化粧品到东协 之业者，提出我国 核发的化妆品GMP 证书。　　
 经济部工业局及卫生署于2008 年9 月公告实施「化粧品GMP 认 证」。期望藉由GMP 认 证机制，提 产业 竞争力，并使台湾产制/化粧保养品获得优良形象。　　

化粧品定义　　
施于人体外部　　
用以--润泽发肤--刺嗅觉--掩饰臭--修饰容貌　　

化妆品分类　　
清洁用化粧品 (洗发精、沐浴乳、洗面乳) 　　
护肤用化粧品 (化妆水、面膜、液、乳液及霜) 　　
装扮用化粧品 (粉底、唇膏、睫毛膏、眼线液等) 　　
头发用化粧品 (造型品、染膏、冷烫液) 　　
芳香化粧品 (香水、体香膏) 　　
 目的化粧品 (除毛膏、 晒剂、 汗棒) 　

化妆品的问题　　
1. 含汞化妆品：由于爱白，于是化妆品中加入汞，但造成皮肤烂　　
2. 含石绵化妆品：由 出口的滑石粉其中含有石绵，制成婴儿用痱子粉等　　
3. 化妆品微生物造成品/质变异：日本株式会社高研主动回收因为微生物含量　　标准而主动回收　　4. 化妆品产业 低， 容易取得，消费者容易骗所以问题比较多　　

各国相关标准　　
 相关标准：FDA 　　
欧盟相关标准：欧盟化妆品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC) 　　
 相关标准：化妆品GMP 　　

化妆品市场概况　　
化妆品市场一年约1800亿美金　　
台湾化妆品市场一年约700亿新台币　　
台湾化妆品产业年产值约300亿新台币　　
台湾外销东协及欧盟年产值约70亿，内销200多亿新台币　　
化妆品工厂趋势-GMP(Good Manufacturing Practice)优良制造规范　　
要求原料来源品/质、产品纯度、制程所用仪器、厂房设计等，均要符合规范内规定2008 ASEAN东协十国(汶莱、柬埔寨、印尼、寮国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡等)开始强制实施。　　
2008 欧盟陆续开始实施。　　
约在两年内实施。　　
2008年展开化粧品工厂GMP模拟查厂与稽核测试、相关细则修定、正式实施化粧品GMP认 证 。　　

执行ISO22716:2007　
1. 间将化妆品认 证当做成为下一项重要 资格要求　　
2. 化粧品 到东协及欧盟需提出GMP 证书，监于东协及欧盟已于2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中东协 已在2008 年后强制化粧品到东协  之业者，提出核发之GMP证书　　
3. 根据2008年二届 化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范采用ISO 22716， 日本及加拿大亦陆续采用该同样规范　　
4. 于 2008 发展计画中化妆品工业为其中一项　　
5. 经济部工业局及卫生署于2008 年9 月公告实施「自愿化粧品GMP 认 证」。期望藉由GMP 认 证机制，提 化粧品产业竞争力，并使台湾产制化粧保养品获得优良形象。

执行ISO 22716之益处　　
1. 透过标准化管理降公司成本　　
2. 藉由执行认 证提公司产品的质量及形象　　
3.  接轨，有 外销拓展　　
4. 确认买家对公司产品信心　　
5. 加强公司中对于品/质管理及客诉管理及管理的认知　　
6. 通过验证免除未来重复查厂的需要　　

化妆品GMP验证规定　　
1. 化粧品GMP应向工业局提出申请。　　
2. 有补正事项30日内补正。　　
3. 工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。　　
4. 查核前14日，工业局书面通知应配合事项。　　
5. 查核小组由经济部及卫生署邀学者组成，工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。　　
6. 化粧品GMP现场查核作成查核表，双方签名，各执一份。　　
7. 查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标准者， 即为不通过。　　
8. 化粧品GMP查核报告于查核日后30日内通知厂商