ISO22716认 证咨询

ISO22716的点是确保化妆品生产过程的与卫生，异物、化学物、微生物污染产品。其对化妆品工厂在制造，包装及贮运等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生，制造过程，产品的质量等都有详尽的规定，确保化妆品卫生和品/质稳定。其特点对生产厂家的厂房设备、人员、卫生管理/控制等软、硬件两方面所做出的具体规定。

　　人员：
　　有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工须有良好的个人卫生状况和习惯。对员工要进行技能和卫生培训，而且培训应该连续进行，即每年都要与新提高的培训。
　　厂房和设施：
　　无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染。地板、墙面、天花板易于清扫，保持清洁，经常维修使之处于良好状况。要有足够的洗手的卫生间设施。卫生和虫害控制：严格日常车间、设备及工器具的清洗、消du工作。制定清洗、消du计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在动物或害虫。用于清洁、消du、灭虫害的有害物质应有供应商或证明书。并且要有专人严格管理，避免污染产品。
　　设备：
　　工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，须便于的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑，维护适当。
　　加工控制：
　　化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存作业须严格按照要求进行，确保产品的卫生。
　　质量控制和质量：
　　要建立从原料到成品的检查、测试计划，检 测方法正确，仪器须处于良好的校正状态，有1个程序化的文件和记录管理体系。整个GMP体系重要的体现之一是全过程的规范化记录和可溯源性。内审是检验GMP是否有效贯彻的1个有效工具。每年要进行1次内审。
　　产品的追踪性和回收

　　产品从原料到成品要有良好的标识和追踪。成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。
化妆品GMP认 证需做哪些准备？
　　1、在准备GMP改造前，需要有资金上的准备；
　　2、需有符合资格要求的生产、质量管理 人员，及熟 练工人；
　　3、需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工，达到规范基本要求，配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器；
　　4、需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。
　　   要求：有先有制度、有制度就应执行，有就应记录。

我能为您做什么？
　　1、工艺设计
　　在符合规范的标准要求，结合企业的实际情况下，对企业的生产环境、车间、仓库、检验室等进行规划设计，以适当的资金投入，取得大的效益；
　　2、软件体系
　　为企业编制一套完善的管理文件体系模板，并指导主要技术人员对模板结合企业的实际情况进行修改、定稿；
　　3、人员培训
　　对企业不同的员工分别进行培训，使之达到能按GMP规范熟练管理与要求，提高员工素质及企业的管理水平；
　　4、ISO22716运行
　　指导企业按GMP要求进行试运行；
　　5、ISO22716认 证申报
　　为企业编制GMP申报材料，指导企业进行GMP认 证申报，并对人员进行GMP 认 证检查前的培训；
　　6、ISO22716厂房装修设计施工监理
　　可参与企业硬件施工过程中的监督管理；
　　7、硬件施工
　　在竞标的条件下，可参与或总承包企业的硬件（厂房、仓库、检验室等）改造施工.

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