欧盟委员会即公布化妆品报告（CPSR）指南了

欧盟一部化妆品法规 Regulation(EC)1223/2009 即于2013 年7 月11 日正式实
施，相比于之前的化妆品指令76/768 EEC，对化妆品的提出了严格的要
求，其中明确规定了产品须完成化妆品报告(Cosmetic Product Safety Report，
CPSR) 后方能够上市销售。
欧洲化妆品协会(原Colipa)和欧盟委员会共同制定了化妆品报告指南(草案，尚未发
表)，详细解读了法规中关于CPSR 的要求。根据与协会沟通的结果，该指南文件
于2012 年年底由欧盟委员会作为委员会决议(Commission Decision)发布，欧盟委员会
决议具有法律效率， 因此企业须遵从该决议。目前进行的du理学风险评估
(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及类似的简单升版本不能够该指南要
求。新法规和指南与旧指令 76/768 EEC 相比增加的重要新如下：
1. 产品中使用的香料和香精须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要食品接触材料(Food Contact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的du理档案(Toxicological Profile of
Substance，TPS)。
5. du理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP (ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该报告的du理风险评估师批准。
8. 产品测试报告、文档和其它相关信息须经过du理风险评估师评估。
注意：如果您的产品2013 年7 月11 日之后还在货架上销售，那么您手中须有
包括化妆品报告在内的产品信息档案(Product Information File)供当局随*时查
询。新法规列出了对于产品稳定性和包装材料的要求，而完成这些测试需要耗时三
个月-六个月。因此留给企业时间10分有限，企业需要立展开行动！