一、质量体系程序文件的概念
质量体系程序文件是指为完成质量管理和质量活动，而对影响质量活动所作的规定。
1.质量体系程序文件是质量手册的支持性文件。
2.质量体系程序文件应包括质量体系中采用的要素的要求和规定。
3.每1个质量体系程序文件应对应于质量体系的一个逻辑上的活动。
 
二、质量体系程序文件的作用
1.对影响质量的各项活动作出规定，并规定各项活动的方法、评定的准则，使各项活动处于受控之中。
3.作为执行、验证、评审质量活动的依据。
 
三、质量体系程序文件的结构与内容
1.质量体系程序文件的结构：封面；刊头；刊尾；修改控制页；正文说明。
2.质量体系程序文件的内容：
①封面：组织的标志、名称；文件编号、文件名；拟制人、审核人、批准人及日期；颁布、生效日期；修改状态／版号；受控状态／保密登记；发文登记号等。
②刊头：组织标志、名称；文件编号、文件名；生效日期；修改状态；发文登记号等。
③修改控制页：修改单标号；修改人／日期；审批人／日期；修改内容简述。
④程序的目的：说明所涉及到的有关的部门的活动及控制目的。
⑤适用范围：程序所涉及到的有关的部门的活动；程序所涉及到的相关人员和产品。
⑥职责：规定负责实施该项程序的部门、人员及其责任和权限；规定与实施该项程序相关的部门、人员及其责任和权限。
⑦工作程序：按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节；规定应做什么；明确每1项活动的实施者、时间、地点、办法；阐述如何进行质量控制；保留记录字样等。
⑧引用相关文件的记录。
四、沃尔玛FCCA验厂一般对于质量手册配套的主要程序文件如下表所示：

序号	文件名称	文件编号	编制人	发放范围	页码范围
1	文件控制程序	QP-04-01		各部门	4—6
2	记录的控制程序	QP-04-02		各部门	7
3	管理评审程序	QP-05-01		各部门	8—9
4	人力资源管理程序	QP-06-01		各部门	10—11
5	生产设施的配置和管理及工作环境控制程序	QP-06-02		各部门	12—13
6	产品实现的策划控制程序	QP-07-01		各部门	14—15
7	与顾客有关的过程的控制程序	QP-07-02		各部门	16—18
8	设计和开发控制程序	QP-07-03		各部门	19—22
9	采购控制程序	QP-07-04		各部门	23—25
10	生产和服务的控制和确认程序	QR-07-05		各部门	26—27
11	顾客财产管理程序	QP-07-06		各部门	28
12	产品程序	QP-07-07		各部门	29
13	测量装置的控制程序	QP-07-08		各部门	30—31
14	顾客的测量程序	QP-08-01		各部门	32—33
15	审核程序	QP-08-02		各部门	34—35
16	产品的测量程序	QP-08-03		各部门	36—37
17	不合格品控制程序	QP-08-04		各部门	38-39
18	数据分析控制程序	QP-08-05		各部门	40
19	纠正和措施控制程序	QP-08-06		各部门	41—43